春风药业滴眼液、化药固体制剂车间建设项目设计单位邀请公告

为顺利推进北京春风药业有限公司滴眼液、化药固体制剂车间建设项目落地实施，保障项目设计的合规性、专业性、科学性与实用性，打造满足GMP规范、安全生产、生态环保及行业高标准要求的智能化、标准化医药生产车间，现面向社会公开邀请具备相应资质、丰富医药工程设计经验及综合服务能力的优质设计单位参与本项目设计工作。现将本次邀请相关事宜公告如下：

一、项目基本概况

1. 项目名称：春风药业滴眼液、化药固体制剂车间建设项目

2. 建设地点：北京市怀柔区北房镇恒利街72号 北京春风药业有限公司3#楼
3. 项目性质：改扩建工程，包含新建无菌液体制剂车间、化药固体制剂车间及配套辅助设施。其中液体制剂涵盖三件套滴眼液生产线、BFS无菌生产线、滴鼻滴耳生产线；固体制剂涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线，同步配套建设公用工程、净化系统、智能化系统等附属设施。
4. 建设规模：项目总建筑面积约6000平方米，具体建设范围及功能布局以甲方设计需求及现场实际工况为准。
5. 核心设计要求：整体设计严格遵循《药品生产质量管理规范（GMP）》、《医药工业洁净厂房设计标准》、建筑设计、消防、环保、安全生产及北京市地方住建相关规范标准。需满足滴眼液无菌生产、固体制剂规范化生产的专业工艺需求，实现人流、物流、洁污分流，车间具备良好参观性、合规性、扩展性。同时适配数字化、智能化生产线建设标准，设计理念及工艺布局达到近十年行业领先水平，全面适配药品生产全流程质量管控、合规验收及长期生产运营需求。

二、设计服务范围及内容

本次项目为全过程一体化设计服务，涵盖项目规划、方案设计、初步设计、施工图设计、报审配合、现场技术服务、验收及GMP认证配套支持等全部工作，具体内容如下：

1. 前期规划方案设计：负责项目整体总体规划、总平面布局、功能分区划分、生产工艺流程、洁净区域等级划分、人流物流分流、消防疏散、环保配套等整体方案编制与优化，确保布局科学、合规、高效。
2. 全套工程设计工作：完成项目初步设计、初步设计概算编制、全套施工图纸设计。覆盖工艺布局、设备排布、建筑结构、给排水、暖通净化、洁净空调、电气自控、消防工程、环保工程、纯水系统、公用工程、智能化系统、消防设计专篇、安设、职设等全部专业设计内容，图纸深度满足施工、报审、验收标准。
3. 报审报批配套服务：全程配合建设单位完成住建、消防、环保、卫健、特检等政府主管部门报审工作，以及GMP审查相关图纸审核、技术答疑、方案优化、图纸修改、专项技术论证等工作，确保设计方案及图纸一次性合规通过审核。
4. 施工现场全过程服务：项目施工全过程提供专项技术支持，包含设计交底、现场技术指导、施工答疑、工程变更签证、隐蔽工程验收、分部分项验收、竣工验收等工作。全程配合项目施工调试、整改优化、竣工备案及GMP认证全过程技术支撑，直至项目投产合规运营。

三、受邀设计单位资格要求

1. 主体资质要求：投标单位须为依法注册的独立法人企业，具备有效的工程设计化工石化医药行业（药物制剂专业）甲级资质+建筑行业（建筑工程）甲级资质，或具备工程设计综合甲级资质，具备专项医药洁净厂房设计能力，所有资质证书合法有效、在有效期内。
2. 项目业绩要求：近3年内具备不少于3项滴眼液/无菌液体制剂、化药固体制剂GMP洁净车间同类完整设计业绩（两类业绩均需覆盖，缺一不可），具备项目方案设计、图纸报审、现场落地、GMP认证配合的完整实操经验，需提供合同扫描件、竣工验收证明、项目佐证资料等可查材料。
3. 人员配置要求：项目总负责人须具备高级工程师职称及相关专业注册执业资格，拥有5年及以上医药洁净厂房整体设计及项目管理经验；核心设计团队成员精通医药工艺布局、净化暖通、电气自控、消防环保、GMP合规设计，熟练掌握最新药品GMP规范及地方工程建设标准。
4. 企业信誉要求：企业经营状况良好，财务资信正常，近三年无重大设计质量事故、无安全生产行政处罚、无失信被执行人记录、无行业不良惩戒记录，未被列入经营异常名录、严重违法失信企业名单。
5. 技术服务要求：具备本地化快速响应服务能力，可根据项目进度随时派驻技术人员驻场服务，全程配合施工整改、图纸调整、验收认证等工作，保障项目进度及设计质量

四、设计工期及质量标准

1. 设计工期：自合同签订、甲方确认全部设计需求及现场条件之日起，30日历天内完成初步设计及概算编制，满足报审要求；45日历天内完成全套完整施工图设计、内部审核及图纸交付，具体工期可根据项目整体进度友好协商调整。
2. 质量标准：所有设计成果、图纸资料、概算文件100%符合国家、行业及北京市现行规范、标准、政策及GMP认证要求。图纸完整规范、数据精准、无错漏项、无设计缺陷，确保一次性通过各主管部门审查、施工图审查及GMP符合性审核，完全满足项目施工、竣工验收、药品生产及甲方运营需求。

五、报名及资料递交要求

1. 报名时间：本公告发布之日起至2026年09月12日17:00止，逾期递交资料不予受理。
2. 递交资料清单（全部加盖企业公章扫描件）

（1）企业营业执照、全套资质证书复印件；

（2）法定代表人身份证明、法定代表人授权委托书、受托人身份证复印件；

（3）近三年同类无菌制剂、固体制剂洁净车间设计业绩证明材料；

（4）项目负责人职称证书、注册执业证书、从业履历及团队核心人员资质证明；

（5）企业信誉承诺函、无质量事故及无失信记录声明文件。

3. 递交方式：所有资料整理打包压缩后发送至招标人指定邮箱，邮件主题统一命名格式：XX公司-滴眼液及固体制剂车间设计项目报名资料。

备注：有意向参与单位可提前联系招标人预约现场实地考察，了解项目现场实际情况。

六、遴选方式

招标人将组建专项评审小组，对报名单位的企业资质、行业业绩、团队实力、设计思路、技术方案、服务承诺、报价方案等内容进行综合量化评审，择优确定中选设计单位。评审结果将以电话、邮件形式单独告知各报名单位，未中选单位不另行公示。

七、联系方式

招标人：北京春风药业有限公司

联系地址：北京市怀柔区北房镇恒利街72号

联系人：宋建才

联系电话：18210626896

电子邮箱：【644319063@qq.com】

八、其他说明

1. 本次公告为设计单位邀请报名公告，全程不收取任何报名费、评审费，所有报名资料不予退还。
2. 报名单位所提交的全部资料必须真实、合法、有效，若存在弄虚作假、资质挂靠等违规情况，即刻取消参选及中选资格，纳入甲方合作黑名单。
3. 招标人保留根据项目实际进度、政策要求调整公告内容、顺延报名时间或终止本次邀请工作的权利，且无需承担任何违约责任。
4. 本公告未尽事宜，由北京春风药业有限公司负责最终解释。

北京春风药业有限公司

2026年09月04日